山东省国资委推动第二类医疗器械销售规范化与高质量发展

山东省人民政府国有资产监督管理委员会（简称山东省国资委）在推进国有企业改革与产业合规管理中，对第二类医疗器械销售领域给予重点关注。第二类医疗器械是指具有中度风险、需要严格控制管理以保证安全有效的医疗器械，常见如血压计、心电图仪等产品。在山东省国企经营范围扩大的背景下，涉及该类销售业务的企业需遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，并取得《医疗器械经营备案凭证》。山东省国资委要求各级国资监管企业在开展此类业务时，规范对接市场，严格落实产品质量和服务安全，同时注重药政指导——配合山东省药品监督管理局实施医用设备的消费端供应链与社区分配合理化，形成“国资质量循坏增进市场化战略协同”的创新体系，助推健康山东总体架构完善与技术研发推进，做到真实实现双重降风险。#